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医疗器械公司注册常见误区：60% 企业踩过的 5 个坑！
发布于 2025-07-07 13:04 阅读（）
医疗器械公司注册因专业性强，60% 企业会因认知偏差导致审批延误。创客伙伴财税总结典型误区，帮助某企业从 2 次驳回至顺利注册，节省 30 天时间。
一、资质审批误区
- 案例：某企业误以为 “拿到营业执照就能销售”，未办理经营备案，被处罚 5 万元。
- 解决方案：创客伙伴「资质绑定注册」服务，工商注册时同步启动资质审批，避免漏项。
二、经营范围表述错误
三、场地与设备误区
某企业注册三类医疗器械时：
- 误将普通仓库当作医疗器械仓储，缺少温湿度控制设备；
- 创客伙伴指导改造，安装「双路供电系统 + 备用发电机」，满足冷链要求；
- 补充设备校准记录，最终通过审核。
点击获取《注册误区自查表》，3 分钟检测潜在风险，领取创客伙伴避坑指南。
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