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医疗器械公司注册人员要求：质量管理团队的配置标准！
发布于 2025-07-07 13:02 阅读（）
医疗器械公司注册对专业人员配置有硬性要求，人员资质不足是导致审批失败的主因。创客伙伴财税总结人员配置规范，帮助某企业 15 天配齐符合要求的团队，顺利通过资质审批。
一、核心人员资质
- 质量管理人：
二类医疗器械需大专以上学历 + 相关专业背景，三类需本科以上 + 3 年从业经验，某企业因人员资质不符被驳回，创客「人才库」24 小时匹配到符合要求的候选人。
- 专业技术人员 **：
三类产品需配备检验、仓储等专业人员，创客为某企业提供「兼职人员挂靠」服务，降低初期人力成本。
二、人员配置差异表
三、人员筹备案例
某三类医疗器械公司的组建过程：
- 创客伙伴提供《人员资质要求手册》，明确各岗位任职标准；
- 协助办理「医疗器械从业人员培训证书」，10 天完成全员持证；
- 人员配置通过药监局现场核查，成为区域样板案例。
点击获取《人员配置模板》，免费评估现有团队合规性，领取创客伙伴人员解决方案。
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